29 апреля 2026
Внутрилабораторный контроль качества (ВЛК) — система процедур, которыми лаборатория подтверждает достоверность собственных результатов силами своего персонала. Это обязательное требование п. 7.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и один из ключевых объектов проверки при аккредитации. Разберём, из каких элементов состоит ВЛК, какие средства и алгоритмы контроля применяют, как рассчитывают нормативы, сколько нужно контрольных процедур и как спланировать всю работу на год.
ВЛК обеспечивает требуемую точность текущих результатов, экспериментально подтверждает техническую компетентность лаборатории и формирует доверие заказчиков и надзора. Система ВЛК включает три элемента:
| Элемент | Что контролируют |
| Контроль условий анализа | Оборудование и его метрологическое обеспечение, СО и реактивы, отбор и хранение проб, чистота посуды, градуировочные характеристики, качество воды, квалификация персонала, параметры окружающей среды |
| Оперативный контроль | Готовность лаборатории к анализу и качество результатов серии рабочих проб — по одной контрольной процедуре |
| Контроль стабильности | Поддержание показателей качества на требуемом уровне в течение контрольного периода |
В качестве образцов для контроля применяют стандартные образцы и аттестованные смеси, а также рабочие пробы. Алгоритм контрольной процедуры выбирают в зависимости от контролируемого показателя и наличия средств контроля:
| Алгоритм | Суть | Что контролируют |
| С применением ОК | Анализ образца для контроля с известным значением | Точность (правильность) |
| Метод добавок | Анализ пробы с известной добавкой определяемого компонента | Точность |
| Метод разбавления | Анализ пробы, разбавленной в известном отношении | Точность |
| Метод добавок + разбавления | Комбинация двух методов | Точность при отсутствии ОК |
| Варьирование навески | Анализ разных навесок (объёмов) одной пробы | Точность при отсутствии ОК |
| Контрольная методика | Анализ пробы аттестованной методикой сравнения | Точность |
| Повторный анализ | Повторное измерение идентичной пробы | Внутрилабораторная прецизионность |
Контрольные измерения выполняют так же, как анализ рабочих проб, а образцы выдают исполнителю в зашифрованном виде, чтобы исключить подгонку результата.
Покажем на образце для контроля. Пусть аттестованное значение массовой концентрации железа в контрольном образце Cатт = 0,500 мг/дм³, а лаборатория получила C = 0,470 мг/дм³. Результат контрольной процедуры — модуль расхождения: Kк = |C − Cатт| = 0,030 мг/дм³. Его сравнивают с нормативом контроля точности K, который рассчитывают из показателей точности методики (он связан с характеристиками погрешности и неопределённостью аттестованного значения). Если Kк ≤ K — процедура удовлетворительна; если Kк > K — результат неудовлетворительный: работы приостанавливают, находят и устраняют причину. Для методов добавки, разбавления и варьирования навески логика та же — фактическое расхождение сравнивают с нормативом, рассчитанным по показателям точности методики.
| Показатель | Что характеризует | Как контролируют |
| Повторяемость | Разброс параллельных определений | Два параллельных определения одной пробы |
| Внутрилаб. прецизионность | Разброс при вариации условий внутри лаборатории | Основное и повторное измерение одной пробы |
| Точность (правильность) | Близость к опорному значению | Измерение образца для контроля с известным значением |
Показатели качества результатов анализа в лаборатории обычно принимают равными показателям качества методики, умноженным на коэффициент 0,84 (при отсутствии иной информации). Нормативы контроля представляют числом с двумя значащими цифрами.
Разбираем лицензирование простым языком
Подпишитесь на Telegram-канал СЛК Центра — чтобы не пропустить важное.
Число контрольных процедур за месяц привязывают к объёму рабочих проб (РМГ 76-2014):
| Рабочих проб за месяц | Контрольных процедур, не менее |
| до 10 | 2 |
| 11–20 | 3 |
| 21–50 | 4 |
| 51–100 | 7 |
| 101–200 | 10 |
| 201–500 | 12 |
| свыше 500 | 15 |
Контроль стабильности ведут в одной из форм: с использованием контрольных карт Шухарта (наиболее наглядно) либо периодической проверкой подконтрольности процедуры (не менее пяти контрольных измерений за год). Для методик с разовыми измерениями контроль стабильности не ведут, а выполняют оперативный контроль параллельно с каждым рабочим измерением.
ВЛК — планируемая деятельность: ответственное лицо составляет годовой план с учётом количества рабочих проб, числа исполнителей, стабильности анализа за прошлый период и себестоимости. Результаты фиксируют в рабочих журналах и журнале внутреннего контроля достоверности результатов. Ответственность за организацию и проведение ВЛК несёт специалист, назначенный распоряжением руководителя. Управление рисками в системе ВЛК включает идентификацию, оценку рисков, мероприятия по их устранению и мониторинг.
ВЛК — ключевой инструмент обеспечения достоверности результатов по ГОСТ ISO/IEC 17025: его записи учитывают при управлении рисками лаборатории и при анализе системы менеджмента со стороны руководства.
Да. Обеспечение достоверности результатов (п. 7.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) — обязательное требование, и ВЛК — основной способ его выполнения для количественного анализа.
Оперативный контроль оценивает пригодность процедуры по одной контрольной процедуре здесь и сейчас; контроль стабильности отслеживает показатели качества в динамике в течение контрольного периода.
Приостановить анализ, выяснить причину, устранить её и провести корректирующие или предупреждающие действия, зафиксировав их в журнале.
Применяют метод добавок, метод разбавления, варьирование навески или контрольную (образцовую) методику. Все они позволяют оценить точность без образца для контроля с аттестованным значением, сравнивая фактическое расхождение с нормативом контроля.
Постановка ВЛК и разработка процедуры внутреннего контроля качества — обязательная часть подготовки лаборатории к аккредитации. Специалисты «СЛК Центр» помогают лабораториям пройти аккредитацию и подтверждение компетентности: разрабатывают документы системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025, сопровождают регистрацию электролабораторий в Ростехнадзоре, а также оказывают услуги по лицензированию, СРО и охране труда. Оставьте заявку — подберём решение под вашу задачу.
Материал носит справочно-информационный характер и не является официальным текстом нормативных документов. Стандарты и правила приводятся в кратком изложении в действующей на дату публикации редакции; перед применением сверяйтесь с официальными источниками.
Услуга по теме статьи
Электролаборатории
Оформим документы под ключ — быстро, с гарантией результата.
Доверьте оформление документов экспертам — мы берём на себя весь процесс.
Опишите задачу — эксперт перезвонит за 15 минут и подскажет оптимальное решение.
Оставьте телефон — эксперт перезвонит в течение 15 минут, бесплатно проконсультирует.
Или позвоните сразу: +7 (495) 215-06-21