31 июля 2026
Стандартные образцы — материалы с точно установленными и метрологически прослеживаемыми характеристиками. Они служат «эталоном сравнения» при градуировке приборов, контроле точности методик и оценке достоверности результатов. Без корректно подобранных и учтённых стандартных образцов невозможны ни аккредитация лаборатории, ни доверие к её протоколам. Разберём различия между стандартным образцом (СО), государственным стандартным образцом (ГСО) и аттестованной смесью (АС), их роль в работе лаборатории, правила учёта и хранения, а также случаи, когда вместо СО допустимо применять чистое вещество.
| Термин | Определение |
| СО — стандартный образец | Материал, одно или несколько свойств которого установлены метрологически обоснованной процедурой; сопровождается документом (паспортом) с указанием характеристик и прослеживаемости |
| ГСО — государственный СО | Стандартный образец утверждённого типа, внесённый в Государственный реестр утверждённых типов стандартных образцов |
| АС — аттестованная смесь | Смесь, приготовленная и аттестованная непосредственно в лаборатории по документированной методике в соответствии с РМГ 60-2003 |
| ОК — образец для контроля | СО, АС или рабочая проба, применяемые как средство контроля при внутрилабораторном контроле качества |
Ключевое различие — в утверждении типа и области применения:
| Признак | СО | ГСО |
| Утверждение типа | Не требуется | Обязательно; тип внесён в Госреестр |
| Область применения | Внутренние нужды лаборатории, добровольная сфера | Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений |
| Документ | Паспорт СО | Свидетельство об утверждении типа + паспорт |
| Прослеживаемость | К эталонам через процедуру аттестации | К государственным первичным эталонам |
| Пример применения | Внутренний контроль качества | Поверка СИ, испытания для госрегулирования |
Проще говоря: всякий ГСО является стандартным образцом, но не всякий СО имеет статус ГСО. Там, где измерения относятся к сфере государственного регулирования (поверка, обязательное подтверждение соответствия), применяют ГСО.
Стандартные образцы различают по назначению и по уровню аттестации:
| Признак классификации | Виды |
| По устанавливаемым характеристикам | СО состава; СО свойств |
| По уровню утверждения | Межгосударственные; государственные (ГСО); отраслевые; СО организации (предприятия) |
| По агрегатному состоянию | Твёрдые, жидкие, газовые, дисперсные |
Стандартные образцы применяют для нескольких взаимосвязанных задач: градуировки и поверки/калибровки средств измерений; контроля точности и стабильности методик; оценки неопределённости измерений; как образцы для контроля при внутрилабораторном контроле качества; при валидации и верификации методик. Для специфических областей — например, контроля лекарственных средств или микробиологического анализа — применяют специализированные СО (фармакопейные стандартные образцы, культуры контрольных штаммов).
Разбираем лицензирование простым языком
Подпишитесь на Telegram-канал СЛК Центра — чтобы не пропустить важное.
Если готового СO нужного состава нет, лаборатория готовит аттестованную смесь по РМГ 60-2003: смесь готовят из веществ с известной чистотой по документированной методике приготовления, рассчитывают аттестованное значение и его погрешность (неопределённость). АС применяют как образец для контроля наравне с СО, если это допускает методика анализа.
Лаборатория ведёт учёт каждого экземпляра СО: регистрирует поступление, присваивает идентификацию, отслеживает срок годности и условия хранения из паспорта (температура, защита от света и влаги). Применение СО с истёкшим сроком годности не допускается без специальной документированной проверки пригодности. Автоматизация учёта в лабораторной информационной системе (ЛИМС) или электронном журнале исключает применение просроченного или неподходящего образца и упрощает прослеживаемость — это одно из проверяемых условий при аккредитации.
Если аттестованный СО отсутствует, источником прослеживаемости может служить химически чистое вещество с известной степенью чистоты (например, «не менее 99,9 %»), указанной в документе поставщика. Степень чистоты обязательно учитывают как источник неопределённости при расчёте бюджета неопределённости.
Эталон воспроизводит и хранит единицу величины; стандартный образец — это материал с аттестованными характеристиками состава или свойств, обеспечивающий прослеживаемость к эталонам. СО удобнее применять непосредственно при анализе проб.
Только после документированной проверки пригодности, подтверждающей, что характеристики не изменились. Без такой проверки применение просроченного СО недопустимо.
В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений — да. Для внутренних задач лаборатории допустимы СО и аттестованные смеси с подтверждённой прослеживаемостью.
Правильный подбор, учёт и применение стандартных образцов — часть требований к аккредитованной лаборатории. Специалисты «СЛК Центр» помогают лабораториям пройти аккредитацию и подтверждение компетентности: разрабатывают документы системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025, сопровождают регистрацию электролабораторий в Ростехнадзоре, а также оказывают услуги по лицензированию, СРО и охране труда. Оставьте заявку — подберём решение под вашу задачу.
Материал носит справочно-информационный характер и не является официальным текстом нормативных документов. Стандарты и правила приводятся в кратком изложении в действующей на дату публикации редакции; перед применением сверяйтесь с официальными источниками.
Услуга по теме статьи
Электролаборатории
Оформим документы под ключ — быстро, с гарантией результата.
Доверьте оформление документов экспертам — мы берём на себя весь процесс.
Опишите задачу — эксперт перезвонит за 15 минут и подскажет оптимальное решение.
Оставьте телефон — эксперт перезвонит в течение 15 минут, бесплатно проконсультирует.
Или позвоните сразу: +7 (495) 215-06-21