Анализ системы менеджмента со стороны руководства — обязательная процедура, которую ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (п. 8.9) требует от аккредитованной лаборатории. По его итогам высшее руководство оценивает пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента и принимает решения об улучшениях и ресурсах. Разберём цель и периодичность, полный перечень входных данных с пояснениями, выходные данные, структуру ежегодного отчёта, ответственность и типичные ошибки.
Скачать шаблон отчёта
Готовая форма на 7 страниц: все обязательные входные данные п. 8.9.2, таблицы ВЛК и МСИ, план мероприятий с ответственными и сроками, листы подписей и ознакомления. Заполняется в Word, бесплатно и без регистрации.
Цель анализа — убедиться, что система менеджмента по-прежнему пригодна и результативна, выявить необходимость изменений и наметить улучшения. Анализ проводят с запланированной периодичностью — как правило, не реже одного раза в год; периодичность лаборатория закрепляет в своей процедуре. Итог оформляют документально — отчётом «Анализ системы менеджмента со стороны руководства», который утверждает руководитель лаборатории. Он опирается на Руководство по качеству и записи за отчётный период.
Пункт 8.9.2 стандарта задаёт перечень вопросов, которые обязательно рассматривают. Разберём каждый блок:
| Входные данные | Что оценивают и на что смотреть |
| Пригодность политики и процедур | Актуальность политики в области качества, Руководства по качеству и документов СМ; отражают ли они реальную деятельность |
| Достижение целей | Выполнение поставленных целей в области качества за период |
| Результаты внутренних аудитов | Число проведённых проверок (горизонтальных/вертикальных), выявленные несоответствия и их устранение |
| Результаты внешних оценок | Итоги подтверждения компетентности, расширения области аккредитации, замечания экспертов |
| Корректирующие действия | Анализ причин несоответствий и эффективность принятых мер |
| Риски и возможности | Актуализация реестра рисков, результативность мер управления рисками |
| Жалобы (претензии) | Обращения внутренних и внешних заказчиков и реакция на них |
| Обеспечение достоверности | Результаты ВЛК и участия в МСИ (проверках квалификации) |
| Персонал | Штат, квалификация, обучение и повышение квалификации, стажировки и допуски |
| Ресурсы | Оборудование, реактивы, стандартные образцы, поверка/аттестация, входной контроль |
| Внешние условия и помещения | Соблюдение и регистрация условий окружающей среды, соответствие помещений |
| Обратная связь | Удовлетворённость заказчиков (анкетирование) и отзывы персонала |
| Изменения | Изменения внутреннего и внешнего контекста, влияющие на лабораторию |
По итогам анализа документируют решения и действия, касающиеся:
| Направление | Примеры решений |
| Результативность СМ | Вывод о пригодности и результативности системы и её процессов |
| Улучшения | Перечень мероприятий по совершенствованию с ответственными и сроками |
| Ресурсы | Потребность в оборудовании, персонале, обучении, помещениях |
| Изменения документов | Необходимые правки Руководства по качеству и процедур |
| План на год | Участие в МСИ, план внутренних аудитов, повышение квалификации |
Отчёт строят по разделам, соответствующим входным данным. Типовой состав:
| Раздел | Содержание |
| Общие положения | Период анализа, перечень рассмотренных документов, номер записи об аккредитации |
| Политика и процедуры | Оценка их пригодности |
| Внутренние и внешние проверки | Итоги аудитов и подтверждения компетентности |
| КД, риски и возможности | Несоответствия, корректирующие действия, реестр рисков |
| Жалобы | Наличие и обработка претензий |
| Персонал и ресурсы | Кадры, обучение, оборудование, реактивы, поверка/аттестация |
| Документация и заказчики | Управление НД, работа с заказчиками |
| Достоверность результатов | ВЛК, МСИ, мониторинг погрешности |
| Оценка функционирования СМ | Общий вывод о работе системы |
| Рекомендации по улучшению | Конкретные мероприятия на следующий период |
Завершается отчёт подписью руководителя лаборатории и датой.
Готовую форму по этой структуре можно скачать в формате DOCX и заполнить фактическими данными за отчётный период.
Разбираем лицензирование простым языком
Подпишитесь на Telegram-канал СЛК Центра — чтобы не пропустить важное.
Ответственность за проведение анализа несёт высшее руководство лаборатории; подготовку и сбор материалов (протоколы аудитов, заключения МСИ, реестр рисков, анкеты заказчиков) обычно организует менеджер по качеству. Решения анализа доводят до персонала и включают в планы на следующий год.
Эксперты часто отмечают: анализ проведён формально и повторяет прошлогодний отчёт без реальных данных; рассмотрены не все обязательные входные данные п. 8.9.2; выводы не подкреплены записями (протоколами ВЛК, заключениями МСИ, реестром рисков); рекомендации по улучшению не превращаются в конкретные мероприятия с ответственными и сроками; отчёт не датирован и не утверждён. Анализ должен опираться на фактические записи года и давать выполнимые решения.
С запланированной периодичностью; на практике — не реже одного раза в год. Периодичность лаборатория закрепляет в своей процедуре.
Ответственность несёт высшее руководство лаборатории; подготовку материалов обычно организует менеджер по качеству.
Да, результаты анализа документируют. Форма может быть любой, но она должна отражать все рассмотренные входные данные и принятые решения (выходные данные).
Наличие отчёта за период, полноту рассмотренных входных данных, обоснованность выводов записями и то, что рекомендации по улучшению превратились в конкретные действия.
Постановка процедуры анализа со стороны руководства и полного комплекта документов СМ — задача, которую мы сопровождаем «под ключ». Специалисты «СЛК Центр» помогают лабораториям пройти аккредитацию и подтверждение компетентности: разрабатывают документы системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025, сопровождают регистрацию электролабораторий в Ростехнадзоре, а также оказывают услуги по лицензированию, СРО и охране труда. Оставьте заявку — подберём решение под вашу задачу.
Материал носит справочно-информационный характер и не является официальным текстом нормативных документов. Сведения приводятся в кратком изложении в действующей на дату публикации редакции; перед применением сверяйтесь с официальными источниками.
Услуга по теме статьи
Аттестация
Оформим документы под ключ — быстро, с гарантией результата.
Доверьте оформление документов экспертам — мы берём на себя весь процесс.
Опишите задачу — эксперт перезвонит за 15 минут и подскажет оптимальное решение.
Оставьте телефон — эксперт перезвонит в течение 15 минут, бесплатно проконсультирует.
Или позвоните сразу: +7 (495) 215-06-21