Воспроизводимость

Воспроизводимость — прецизионность измерений в условиях воспроизводимости, то есть степень близости результатов измерений одной и той же величины, полученных в разных лабораториях, разными операторами, на разном оборудовании. Понятие установлено ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». Наряду с повторяемостью и внутрилабораторной прецизионностью воспроизводимость характеризует случайную составляющую погрешности методики и относится к её ключевым метрологическим характеристикам.

Условия воспроизводимости

Воспроизводимость — самый «жёсткий» показатель прецизионности: меняются все факторы, влияющие на результат, поэтому расхождения в условиях воспроизводимости всегда больше, чем в условиях повторяемости.

Показатели воспроизводимости

Количественно воспроизводимость описывают стандартным отклонением воспроизводимости σR и пределом воспроизводимости R = 2,8·σR — максимально допустимым расхождением результатов двух лабораторий при доверительной вероятности 95%. Если два результата, полученные в разных лабораториях, расходятся более чем на R, — есть основание искать ошибку: в методике, оборудовании или квалификации персонала. Значения σR и R устанавливают при разработке и аттестации методики по данным межлабораторного эксперимента (ГОСТ Р ИСО 5725-2) и приводят в тексте самой методики.

Где применяется

Показатели воспроизводимости используются:

• при валидации и верификации методик — требование п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
• при оценке неопределённости измерений;
• при обработке результатов межлабораторных сличительных испытаний;
• при разрешении споров между лабораториями заказчика и поставщика — предел R служит нормативным критерием допустимого расхождения.

Для аккредитованных и аттестуемых лабораторий подтверждение прецизионности — часть внутрилабораторного контроля качества и обязательное условие подтверждения компетентности.

Как лаборатория подтверждает воспроизводимость

Своими силами лаборатория воспроизводимость оценить не может — по определению нужны другие лаборатории. Инструменты подтверждения: регулярное участие в МСИ у аккредитованных провайдеров, сопоставление результатов с референтной лабораторией, контроль по стандартным образцам. Результаты фиксируются в документах системы менеджмента качества и предъявляются при аккредитации, аттестации и инспекционном контроле.

Частые вопросы

Чем воспроизводимость отличается от повторяемости? Повторяемость — разброс результатов у одного оператора на одном оборудовании за короткое время; воспроизводимость — разброс между разными лабораториями. Повторяемость всегда лучше (меньше) воспроизводимости.

Что делать, если результаты двух лабораторий расходятся больше предела R? Расхождение сверх R статистически незакономерно: проверяют соблюдение методики, состояние оборудования, качество реактивов и стандартных образцов в обеих лабораториях; при споре привлекают третью лабораторию или референтную методику.

Обязана ли лаборатория участвовать в МСИ? Для аккредитованных лабораторий участие в проверках квалификации через МСИ — требование критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025 (п. 7.7): это основной способ внешнего подтверждения воспроизводимости результатов.

Источники

• ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 — ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»
• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
• РМГ 29-2013 «Метрология. Основные термины и определения»

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию специалиста.