Межлабораторные сличительные испытания (МСИ)

Межлабораторные сличительные испытания (МСИ) — форма внешней оценки качества работы лабораторий, при которой участники по единой программе исследуют идентичные образцы, а результаты сравниваются между собой и с опорным значением. В международной терминологии процедура называется проверкой квалификации (proficiency testing). Для лаборатории это единственный способ увидеть себя со стороны: внутренний контроль ловит разлад внутри процесса, но не покажет систематическую ошибку, которую лаборатория воспроизводит стабильно и уверенно.

Как устроен раунд МСИ

Провайдер готовит партию однородных стабильных образцов и рассылает участникам вместе с программой; лаборатории в отведённый срок выполняют измерения своими штатными методиками и силами — раунд теряет смысл, если для него «стараются» отдельно; результаты уходят провайдеру, который устанавливает опорное значение (по аттестованному образцу или робастной статистике участников) и рассчитывает оценки; каждая лаборатория получает отчёт со своей оценкой — конфиденциально, участники в отчётах обезличены.

Оценка результата: z-индекс

Основной показатель — z-индекс: отношение отклонения результата лаборатории от опорного значения к стандартному отклонению проверки. Читается он так: |z| ≤ 2 — результат удовлетворительный; 2 < |z| < 3 — сомнительный, сигнал присмотреться к методике; |z| ≥ 3 — неудовлетворительный, требуются корректирующие действия. Неудовлетворительный результат — не приговор, а обязательство: лаборатория проводит анализ причин, корректирующие мероприятия и подтверждает их результативность — повторным участием или контрольными процедурами. Отсутствие такой реакции при проверке органом по аккредитации весит больше, чем сам промах.

Кто обязан участвовать

Для аккредитованных лабораторий регулярное участие в МСИ — требование ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (п. 7.7.2) и критериев аккредитации: составляется план участия, охватывающий область аккредитации за цикл. Провайдер должен быть компетентным — аккредитованным по ГОСТ ISO/IEC 17043; перечень аккредитованных провайдеров ведёт Росаккредитация. Неаккредитованным лабораториям МСИ формально не обязательны, но фактически это самый дешёвый способ доказать заказчику и самим себе, что результатам можно верить.

МСИ и внутренний контроль

Работают они только в паре: ВЛК без МСИ слеп к систематике, МСИ без ВЛК — редкие снимки без ежедневного контроля.

Частые вопросы

Что грозит за неудовлетворительный результат МСИ? Санкций за сам результат нет — реагировать обязательно: анализ причин, корректирующие действия, подтверждение результативности. Скрытый или проигнорированный неудовлетворительный результат при инспекционном контроле ведёт к приостановке аккредитации в соответствующей части области.

Заменяет ли участие в МСИ внутренний контроль? Нет. МСИ — периодическая внешняя оценка, ВЛК — непрерывный внутренний контроль; ГОСТ ISO/IEC 17025 требует и того и другого как взаимодополняющих процедур обеспечения достоверности.

Где найти провайдера МСИ? В реестре аккредитованных лиц Росаккредитации (провайдеры проверок квалификации по ГОСТ ISO/IEC 17043). Выбирают провайдера, чьи программы закрывают показатели и объекты из области деятельности лаборатории.

Нормативные основания

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, п. 7.7; ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»; РМГ 76-2014. Планирование участия в МСИ — часть подготовки к аккредитации: «СЛК Центр» сопровождает аттестацию и аккредитацию лабораторий.

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию специалиста.