Лаборатория

Лаборатория (испытательная, измерительная) — организация или её структурное подразделение, проводящее испытания, измерения и исследования продукции, материалов, объектов или условий с оформлением результатов протоколами. Именно протокол — конечный продукт лаборатории, и вся регуляторика вокруг лабораторной деятельности отвечает на один вопрос: при каких условиях этому протоколу можно верить.

Три условия юридической значимости результатов

Во-первых, статус — подтверждение компетентности в системе, соответствующей задаче: аккредитация, аттестация или регистрация. Во-вторых, компетентность по существу: персонал, оборудование с действующей поверкой, аттестованные методики, система менеджмента — базовые требования сведены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. В-третьих, правильное оформление: протокол с обязательными реквизитами, привязкой к объекту и методикам. Провал любого из условий обесценивает работу: грамотные измерения без статуса — «частное мнение», статус без реальной компетентности рано или поздно заканчивается приостановкой.

Виды лабораторий

Какой статус под какую задачу

Протоколы для обязательной сертификации, деклараций и госконтроля — аккредитация в национальной системе (Росаккредитация, 412-ФЗ). Измерения и испытания в электроустановках для Ростехнадзора и заказчиков — регистрация ЭТЛ в территориальном органе. Неразрушающий контроль на ОПО — аттестация лаборатории НК в системе неразрушающего контроля. Внутризаводские испытания для собственных нужд формального статуса не требуют, но выстраиваются по той же логике 17025 — иначе результатам не поверит даже собственное руководство. Статусы не заменяют друг друга: лаборатория, работающая на нескольких рынках, оформляет каждый отдельно.

Из чего складывается лаборатория

Пять составляющих, которые проверяет любой орган по подтверждению компетентности: персонал с профильной квалификацией и допусками; оборудование и средства измерений с действующей поверкой или калибровкой; аттестованные методики, покрывающие заявленную область; помещения с контролируемыми условиями; система менеджмента качества — от руководства по качеству до внутрилабораторного контроля.

Частые вопросы

Может ли лаборатория работать без аккредитации? Да — вне сферы обязательного подтверждения соответствия: исследования для внутренних нужд, добровольные испытания по договорам. Но для протоколов, предъявляемых государству и в обязательную сертификацию, статус обязателен.

Чем испытательная лаборатория отличается от калибровочной? Испытательная оценивает свойства объектов (продукции, материалов, сред), калибровочная — метрологические характеристики средств измерений. Требования к обеим сведены в один стандарт — ГОСТ ISO/IEC 17025.

Что такое область деятельности лаборатории? Утверждённый перечень объектов, показателей и методик, по которым лаборатория вправе работать. Всё, что за пределами области, — вне статуса: протокол по «чужому» показателю юридически ничтожен, даже если оборудование позволяет измерить.

Нормативные основания

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; Федеральный закон от 26.06.1996 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Создание и оформление статуса лаборатории сопровождает СЛК Центр.

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию специалиста.